药物开发Club重磅推荐2

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◆项目详细调研报告可联系群主有偿索取◆◆某研发公司，寻求中试基地，要求如下：

◆有L，L搪玻璃耐酸反应釜

◆反应温度为℃，有用到双氧水

◆收费方式：按天收费

1Finafloxacin

◆基本信息：

商品名：Xtoro

中文通用名：非那沙星

英文通用名：Finafloxacin

化学结构式：

原研公司：AlconResLtd,.

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.12.17

滴耳混悬剂：0.3%，5ml/瓶

适应症：急性外耳道炎

作用机制：新型氟喹诺酮类抗菌药，DNA促旋酶抑制剂

用法用量：每日2次，每次4滴，连续7天。

注册分类：3类

不良反应：耳部瘙痒和恶心。

◆专利情况：

FDA橙皮书数据

2Efinaconazole

◆基本信息

商品名：Jublia

中文通用名：艾氟康唑

英文通用名：Efinaconazole

化学结构式：

原研公司：DowPharms

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.06.06

溶液：10%外用液，4ml、8ml

2

日本

.07.04

溶液：10%外用液，4ml、8ml

适应症：用于治疗由红毛癣菌和草癣菌引起的脚指甲灰指甲

作用机制：唑类抗真菌药，抑制真菌细胞膜组成成分麦角甾醇生物合成设计的羊毛甾醇14α-脱甲基酶。

用法用量：每日1次涂抹灰指甲处，持续48周。

注册分类：3类

不良反应：脚指甲向内生长、皮炎、囊泡和疼痛。

◆专利情况：

FDA橙皮书

3Tavaborole

◆基本信息

商品名：Kerydin

中文通用名：他伐硼罗

英文通用名：Tavaborole

化学结构式：

原研公司：AnacorPharmas

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.07.07

溶液：5%，10ml

适应症：首个用于治疗趾甲感染的氧杂硼戊环类抗真菌药物。

作用机制：他伐硼罗抑制真菌蛋白合成。他伐硼罗通过抑制氨基酰基转移核糖核酸合成酶抑制蛋白质合成。

用法用量：每日1次涂抹灰指甲处，连续用药48周。

注册分类：3类

不良反应：用药部位表皮脱落，趾甲内生，红斑和皮炎。

◆专利情况：

FDA橙皮书

4Lifitegrast

◆基本信息

商品名：Xildra

中文通用名：立他司特

英文通用名：lifitegrast

化学结构式：

原研公司：Shire制药公司

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.07.11

滴眼剂：单剂量0.2ml

适应症：用于干眼症（DED）体征和症状治疗

作用机制：淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）拮抗药

用法用量：每只眼每日2次（间隔12小时），每次1滴

注册分类：3类

不良反应：滴注部位刺激性，味觉障碍和视力下降

◆专利情况：

FDA橙皮书

5Crisaborole

◆基本信息

商品名：Eucrisa

中文通用名：克立硼罗

英文通用名：Crisaborole

化学结构式：

原研公司：AnacorPharmaceuticals

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.12.14

软膏剂：2%，60g/支、g/支

适应症：用于局部治疗2岁及以上患者的轻度至中度过敏性皮炎

作用机制：磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂

用法用量：每日2次在受影响的区域涂上一层薄薄的

注册分类：3类

不良反应：涂抹处疼痛

◆专利情况：

FDA橙皮书

6Ozenoxacin

◆基本信息

商品名：Xepi

中文通用名：奥泽沙星

英文通用名：Ozenoxacin

化学结构式：

原研公司：FerrerInternacional

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.12.11

乳膏剂：1%，10g/支，30g/支，45g/支

2

日本

.09.28

洗液剂：2%

3

欧洲

.04.27

乳膏剂：1%

适应症：用于患有由金黄色葡萄球菌或链球菌引起的脓包疮的成人及两个月以上儿童的治疗

作用机制：抑制细菌DNA复制酶、DNA促旋酶A和拓扑异构酶IV

用法用量：每日2次在受影响的区域涂上一层薄薄的，连续5天。

注册分类：3类

不良反应：酒槽鼻和脂溢性皮炎

◆专利情况：

FDA橙皮书

7Netarsudil

◆基本信息

商品名：Rhopressa

中文通用名：奈他地尔

英文通用名：Netarsudil

化学结构式：

原研公司：AeriePharmaceuticals

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.12.18

滴眼剂：0.02%，2.5ml/瓶

适应症：用于治疗开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压升高

用法用量：每日夜间1次，每次1滴

注册分类：3类

不良反应：角膜变性，滴注部位疼痛和结膜出血

◆专利情况：

FDA橙皮书

8Cenegermin-bkbj

◆基本信息

商品名：Oxervate

中文通用名：塞奈吉明*

英文通用名：Cenegermin-bkbj

产品描述：

原研公司：DompfarmaceuticiS.P.A

上市情况

序号

上市国家

上市时间

规格剂型

1

美国

.08.22

滴眼剂：0.%

2

欧洲

.07.06

适应症：神经营养性角膜炎是一种罕见的角膜疾病（眼睛表面），因对角膜感觉神经的受损导致角膜感觉丧失和角膜伤口难以愈合。Oxervate用于治疗神经营养性角膜炎

用法用量：每日6次（2小时间隔），每次1滴，连续8周

注册分类：3类

不良反应：眼部充血，眼睛发炎及流泪，异物感，角膜沉积等

◆仿制研发项目

序号

疾病领域

项目名称

适应症

进展

1

湿疹皮炎

丙酸氟替卡松乳膏

成人：适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如：湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病（泛发斑块型除外）；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。儿童：低效皮质激素无效的一岁以上（含一岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。

完成药学开发

2

疱疹

阿昔洛韦乳膏

用于单纯疱疹或带状疱疹感染

开发中

3

特异性皮炎

他克莫司软膏

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分，或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。0.1%浓度的本品只能用于成人,不能用于2岁及以上的儿童。

开发中

4

异位性皮炎

吡美莫司乳膏

适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗，以预防病情加重。

开发中

5

局麻药

利多卡因/丙胺卡因乳膏

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：（1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；（2）浅层外科手术。

开发中

6

抗菌

红霉素眼膏

用于沙眼、结膜炎、睑缘炎及眼外部感染。

开发中

7

消炎镇痛

洛索洛芬钠凝胶

用于骨关节炎，肌肉痛，外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。

完成药学研究

◆号外号外号外◆

◆招募合伙人：该