医院医生主导的研发逆袭可注射耳软骨鼻

2022-5-3 来源:不详 浏览次数:

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医美行业是技术驱动,技术主要有两类:有形的材料/产品/设备,无形的技术。其中,有形的材料/产品/设备几乎由上游主导,而无形的技术,包括了医生研发的手术方案、治疗方案等,这部分医美机构可以参与,技医院。

在国外,我们常常能看到医生或诊所与厂家、实验室联手研发,不断推出更先进的、更有市场价值的新技术和新产品,并能享受知识产权收益。然而,中国大多数医美机构仅参与采购和销售,医生仅参与临床应用,极少有机会参与研发。

就如我们在《医美供求关系:为什么消费者说了也不算?》中提到,医美上游和医美机构是“供应决定需求”的关系,即上游提供什么,机构就用什么;而不是机构想用什么,上游就必须提供什么。这个事实,让医美上游在产业链里具有相对更高的地位,具体表现之一就是上游在机构面前有很强的定价权。

本周,联合丽格创始人/董事长李滨发布了一篇名为《鼻整形的革命》文章,介绍了一项“可注射耳软骨技术”。我们看到,该技术是由其院长曹谊林教授主导,参与从研发、临床实验及推向市场的全部工作。

这件事表明,中国非公立医美机构和医生,也开始致力于上游技术研发,开始发挥临床治疗之外的更大价值。今天,我们一起解读下这个案例。

作者丨联合丽格李滨

人耳鼠

年1月4日,第三届丽格论坛,曹谊林教授向多日波澜不惊的整形界扔下一块石头,他宣布:可注射耳软骨隆鼻技术已经进入临床阶段。这块石头激起的水花在当时引起了轰动,但何时能够在市场上推广,没有时间表。

两年后的年,这个项目终于落地医美机构。

为什么是曹谊林教授最早宣布“可注射耳软骨隆鼻技术”?事情可以追溯到18年前。年,一只“背上长着人耳朵”的老鼠在北京举办的国家“”计划十五周年成就展亮相,名噪一时,这只“人耳鼠”培育正是出自曹谊林教授。

人耳鼠:首先使用可降解材料经过耳形压模,聚乳酸(PLA)溶液浸泡使其强度增强,制成耳廓支架材料。其次,将细胞接种于支架材料,经过1~2周体外培养,植入裸鼠体内。再经过6周,支架材料降解,形成再生软骨。

事实上,年在哈佛大学医学院从事博士后研究的曹谊林,就已在研究“人耳鼠”。由此可见,一项新技术从探索到出阶段成果,是以10年、20年为单位。

超过20年相关研究,那么由曹谊林教授团队来推行“可注射耳软骨”就顺理成章了。据介绍,该项技术将由“组织工程国家工程研究中心”下属机构完成从研发、临床实验及推向市场的全部工作。

可注射耳软骨技术

可注射耳软骨技术原理是,从客户耳背部位取得极少量软骨种子细胞,通过技术扩增,在体外制成具有生命活性、并可用于注射的自体新生软骨微粒,注入隆鼻部位后,继续发育为正常活体软骨组织,终身保留,实现类似天然发育的美鼻效果。

软骨注射时,医生可根据客户需要,通过夹捏等手法调整注射部位形态。

24小时之后,注射物固化定型完成,周围便形成完整包膜;然后在体内继续发育,形成成熟的软骨组织。软骨细胞是与干细胞不同的成体细胞,不存在致瘤性风险,其发育成形被控制在包膜之内。

也就是说,注射之后被塑形成什么样,就发育成什么样。客户还可选择将剩余的软骨细胞储存起来,今后若仍有注射需求,还可将这些细胞复苏出来继续使用。

为保障临床应用的安全性、有效性与合规性,研发机构依托组织工程国家工程研究中心,牵头制订了年上海市《临床组织工程技术平台基本要求》(上海市地方标准),建立并完善了系列组织工程软骨制品规范化生产及质量控制措施,医院等机构进行了临床试验,取得了令人满意的隆鼻效果。

据介绍,与传统隆鼻技术相比,该技术主要优势有:

■微创:可通过注射实现;

■塑形效果佳:可注射,但流动性低,有一定支撑力;

■起效时间快:注射后即刻见效;

■效果持久:只要注射的软骨存活下来,就能永久维持;

■自体软骨再生:安全性高;

■操作简单,技术要求低。

可注射软骨的整个制备过程大约需要30天,具体技术流程包括:

■医生从客户耳后的耳甲腔部位取少量软骨样本(约1c㎡);

■客户回家等候,软骨样本由专人运输至上海组织工程国家工程研究中心的GMP生产车间;

■从软骨样本中分离获取软骨种子细胞;

■按照自主产权的专利技术,对分离获得的软骨种子细胞进行一定规模扩增;

■通过特殊培养,将扩增后的软骨细胞制备为新生软骨组织膜片;

■采用特殊装置将软骨膜片颗粒化,离心洗涤后,形成可注射软骨;

■制备好的可注射软骨经检验合格之后,由专人运输至医疗机构;

■医生为客户开展可注射软骨充填治疗。

小结

我们知道,一家医美机构在现有模式下都有明显的营收天花板,这个天花板包括:多少床位、多少医生、多少员工、多少工作时间。通过增加零售家用产品,是打破营收天花板的一种办法,我们在过去报道里也多次提到。(《外带新零售是美业下一个“超级增长点”吗?》)而医美机构和医生参与技术研发,获得知识产权收益,将成为打破营收天花板的另一种方法。

在“可注射耳软骨技术”公布后,也收到了很多疑问和观点,例如:

■成活率和吸收率是多少?

■治疗周期和前期价格如何?

■注射软骨用来填充鼻背挺好,鼻尖部分支撑还是首选肋软骨对于亚洲人鼻子。

■这种技术做为鼻先天缺陷及后天损伤鼻再造的整形手术、还是有一定可行性。但作为医疗美容隆鼻,其注射后的时效性如何?鼻部血运循环是否能够保证及满足其注射后的成活?这些问题都有待时间的检验。

编辑

徐佳

《新医人》线下沙龙

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